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인스코비 ‘자회사 아피메즈, 류마티스 관절염 치료제 동물실험 돌입’ 인스코비는 자회사 아피메즈가 봉독성분 기반 신약으로 류마티스 치료제 개발을 위한 동물효능실험을 시작했다고 13일 밝혔다. 아피메즈는 지난해 말부터 가톨릭대 연구진과 세포시험을 비롯한 기초연구를 통해 아피톡신의 류마티스 관절염에 대한 효능 등 유의미한 결과를 확인했다. 이를 바탕으로 국내 최대 동물병원과 연계한 임상시험수탁회사(CRO)인 노타스를 통해 본격적으로 동물실험에 돌입했다.
회사 관계자는 “아피메즈의 아피톡신은 이미 식품의약품안전처로부터 허가받은 신약으로 다발성경화증, 류마티스 관절염 등 자가면역질환에 효능이 우수한 것으로 인정받았다”며 “허가받은 신약 기반으로 류마티스 등 적응증을 확대했기 때문에 이번 동물실험을 통해 치료효과가 확인되면 다른 후보물질 대비 조기 임상시험에 돌입할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
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시장 조사 기관 아라이드 마켓 리서치에 따르면, 자가 면역 질환 치료제 시장에서 가장 크게 차지하는 관절 류마티스 치료제 시장은 2018년 기준으로 약 410억달러(약 46조원)규모로 전체 시장의 약 38%이상을 차지한다.매년 연평균 2.7%성장하고 2025년에는 약 530억달러(약 60조원)까지 확대할 것으로 예상된다.회사 관계자는 “아피메즈의 아피토키싱은 이미 신약으로 효능을 검증된 만큼 관절 류마티스 동물 실험에서도 긍정적인 결과를 받을 수 있을 것”이라며”이번 실험 결과를 바탕으로 전 임상 시험을 준비하는 안전성을 확인한 뒤 조만간 임상 시험을 추진할 계획”이라고 말했다.
그는 계속”현재 항류우머티즘약제(DMARD)요법에 중점을 둔 관절 류마티스 치료제 시장을 국산 신약에 일부 대체할 것으로 기대된다”며”이미 나온 약을 새로운 질환에 적용하는 도랏그리포지쇼닝그 전략을 수립하고 향후 적응증 확대에 최선을 다하”이라고 덧붙였다.인수 코비 아이 아피메스”미국 투자 유치·임상 준비 속도”신종 코로나 바이러스 감염증 백신 접종으로 미국 경제가 급속히 회복되는 가운데 인수 고 비ー자 회사 아피메스이 미국 FDA임상 3상을 위한 투자 유치에 탄력이 붙을 전망이다.인스 코비는 31일 바이오 자회사 아피메즈이 아피메즈 USA을 통해서 아피톳크스 FDA임상 3상을 위한 6,300만달러(약 715억원)규모의 투자 유치에 속도를 높이겠다고 밝혔다.인스코비와 아피메스는 30일 잇따라 주주총회를 열고 재무제표 승인 등의 의안을 가결했다. 구자갑 인스코비 대표이사는 주주간담회를 통해 주주들을 대상으로 미국 투자 유치 및 어피메즈 진행 상황 등에 대해 직접 설명했다.아피메즈은 투자 유치와 관련해서 글로벌 대형 제약 회사 바이오 전문 펀드 등과 논의를 계속하고 있어 임상 3상의 성공적인 마무리와 신약 개발 후의 판매, 마케팅 측면에서 가장 효과적인 투자 유치 구조를 검토하고 있다.최근까지 검토되는 5개 투자 유치 구조는 ① 임상 비용 전체를 글로벌 제약 회사 또는 바이오 투자 전문 펀드가 모두 투자하는 방식, ② 리딩 투자가와 협력 투자가가 결합하는 방식, ③ 다수 투자자를 구성하는 방식, ④ 현지 투자가의 아피메즈 미국 법인 투자를 통한 나스닥 상장 ⑤ SPAC기업과 합병에 의한 방식 등이다.아피메즈는 임상시험 전제조건인 의약품위탁생산(CMO) 및 임상계획부터 준비, 물류, 보관라벨까지 모든 과정을 총괄하는 임상수탁기관(CRO) 업체 등과 이미 계약을 완료했다. 특히 임상시험에 들어가는 약을 제조하는 비용은 임상비용 총 6000만달러 중 약 120만달러이다. 글로벌 CMO 업체들이 120만달러 수준의 수익을 위해 계약을 하지 않았고 향후 최종 승인에 따른 신약 생산 가능성을 보고 계약했다는 게 회사 측 설명이다. 임상을 위한 투자유치에 선결조건인 CMO, CRO 업체와의 계약을 완료한 만큼 자금조달에 성공하면 바로 임상시험이 가능할 것으로 기대된다.회사 관계자는 “미국 법인 설립과 현지 CEO영입 등을 기반으로 투자 유치가 빠른 시일 내에 가능하다고 생각했지만 COVID-19로 인하여 미국 봉쇄 조치 및 재택 근무 등에서 계획된 일정이 조금 늦춰졌다”로 “현재 조 바이든 정부가 백신을 시작으로 미국 경제 회복에 주력하고 있는 만큼 최근 바이오 전문 펀드를 비롯한 글로벌 대형 제약 회사와 의미 있는 논의를 계속 곧 투자 유치를 끝내는 것으로 기대하는 “이라고 설명했다.아피메 스파이플라인한편 봉독(Bee Venom)성분을 기반으로 신약을 개발 중인 아피메즈은 미국 FDA에서 다발성 경화증 치료제로 임상 3상 IND(임상 시험 계획서)의 승인을 받았다.지난해 미국 법인 아피메즈 USA의 설립과 함께 미국 에코테라퓨ー티크스과 일본 오츠카 제약 등의 글로벌 바이오 기업이나 미국 바이오 투자나 컨설팅사 머독 캐피털 파트너스 등에 근무한 스콧·호랑다ー을 CEO로 영입했다.아피메즈의 기업 소개 과거 20년간, 통증 의학 연구를 시작한 뒤 지속적인 연구와 투자로 이미 세계적인 기술과 제품력을 확보하고 왔고 이런 연구 개발력과 노하우를 바탕으로 의약, 동물 의약 의료 기기의 3분야에 집중하고 있습니다.천연 봉독으로 만든 국내 유일의 식품 의약 품 안 전처에서 허가된 아피토키싱은 허가된 당시의 천연물 신약 1호, 국내 신약 6호의 전문 의약품입니다.아피메즈 기업 개요어피메즈 장외주식, 어피메즈주식, 어피메즈주가 관련 문의사항 있으시면 언제든지 연락주세요 :)어피메즈 장외주식, 어피메즈주식, 어피메즈주가 관련 문의사항 있으시면 언제든지 연락주세요 🙂